实施五年成效显著 广西imToken官网药品监管能力建设向优趋强

推动政务服务效能大幅提升，在产业集聚区设立2个审评分中心、4个服务工作站，建成广西药品智慧监管平台3.0，imToken，桂林器械检测分中心设立。

实现药品制剂生产企业药物警戒检查全覆盖，实现数量翻两番，自《广西全面加强药品监管能力建设实施方案》印发实施五年以来，覆盖区市县三级的监测网络全面建成，省级医疗器械可用性测试研究平台建成。

持续拓展人工智能应用场景，自治区药监局 供图 审评审批服务实现提速提质双重突破，第二类医疗器械首次注册技术审评时限较法定时限提速50%以上。

药品、医疗器械、化妆品审评查验信息一体化系统全面上线运行，共商推动医药产业高质量发展大计，风险监测网络不断完善，智能化检测水平处于国内领先地位，imToken钱包下载，167个政务服务事项开展无纸化审批试点，全区率先在药品领域启用企业电子印章， 五年来，。

医疗器械国家级监测哨点数量居全国首位，审评审批现代化水平显著提升，携手院士团队共建广西—东盟药品审评审批智能体平台，药品国家级监测哨点位列全国第五，全区药品监管能力呈现向优趋强的良好态势， 成功研发全国首个机器人微生物检测制备平台，实现从“群众跑腿”到“数据跑路”的转变， 近日， ，全力助推产业创新发展，全力守护群众用药用械用妆安全，记者从自治区药监局获悉，依托专家库常态化开展季度风险会商，广西以智慧监管为抓手，成功研发全国首个机器人微生物检测制备平台，自治区药检院检测能力扩项400项，广西药品智慧监管平台3.0正式发布。

建成18家化妆品不良反应监测哨点，通过升级智慧监测平台、开展人员培训与科普宣教，广西通过“局市共建”模式。

大幅压缩企业办事周期，同时，一张覆盖全链条、贯通区市县、辐射东盟的药品安全防护网逐步织密筑牢。

自治区药监局 供图 药物警戒工作从被动应对转向主动防控，自治区药监局 供图 检验检测技术能力实现从“跟跑”到“并跑”的跨越，实施“面对面”对接服务机制，推动人工智能技术与监管业务、产业发展深度融合，成功参与另一国家级智慧监管项目建设，全部政务服务事项实现100%全程网办，牵头承担的国家药监局智慧监管创新应用项目顺利通过验收， 自治区药监局组织召开“面对面”对接服务企业座谈会，填补了省级海洋中药材标准空白；药物临床试验机构数量从2019年底的12家增至54家，并成为全国教学点，助力医药产业高质量发展，全区14个设区市均实现药品检验资质全覆盖，自治区器检中心CMA检测能力达485项，在全国51家副省级以上药检机构能力评估中位列第十二，完成《广西海洋中药材标准》编制，全方位筑牢药品安全风险防线，广西圆满完成国家肿瘤免疫治疗药物警戒试点任务，达到国内综合性机构C级常规水平， 2025年12月31日。